網(wǎng)式霧化器應(yīng)詳述產(chǎn)品包裝的有關(guān)信息，以及作為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成部分的配件包裝情況。應(yīng)提供包括但不限于包裝的材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格及所符合的標準等信息。
對于無菌提供的產(chǎn)品配件，應(yīng)當說明與滅菌方法相適應(yīng)的初包裝的信息，明確對直接接觸產(chǎn)品包裝的初始污染水平接受的程度；明確最小銷售單元內(nèi)包含的產(chǎn)品數(shù)量及其中每一獨立產(chǎn)品或配件的包裝形式；網(wǎng)式霧化器明確產(chǎn)品運輸包裝的形式及包含最小銷售單元包裝的數(shù)量。
若設(shè)備具有吸入附件（面罩、咬嘴）及延長管路，應(yīng)將所有附件及延長管路搭配至最長路徑，此時霧化率應(yīng)不小于標稱值。應(yīng)規(guī)定工作時液體容器內(nèi)藥液的溫升，并在網(wǎng)式霧化器研究資料中說明確定該溫升的理由，尤其應(yīng)關(guān)注在液體容器至低裝量及以下時的藥液溫升。
在工作位置，網(wǎng)式霧化器正常運行時的整機噪聲≤50dB（A計權(quán)）。霧化器的咬嘴、吸入面罩及延長連接件等若在出廠前進行微生物控制，則應(yīng)對微生物限度作出要求。
小編：Amy
